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关于胎牛血清生产工艺,您了解多少?

发布时间:2021-08-11      点击次数:202
  关于胎牛血清生产工艺,您了解多少?
 
  胎牛血清富含蛋白、生长因子、氨基酸、脂类、碳水化合物、维生素、微量元素等成分,是体外细胞培养所需的重要营养物质之一,也是抗体药研发人员经常使用的原料试剂,其血源和生产工艺决定了最终产品的品质和性能。
 
  1.原料采集
 
  甄选国家批准血源地(中国海关总署允许进口的牛血清产地只有澳大利亚、新西兰和乌拉圭),胎牛均来自健康母牛。
 
  ①将胎牛直接母体取出:去除胎盘;
 
  ②胎牛心脏穿刺取血、采血、接血;
 
  ③全封闭无菌采血,原血全程冷链运输。
 
  一次性采血袋
 
  胎牛血
 
  2.冷冻离心
 
  将原血尽快放入冷冻离心机中离心。收集血清,冻存。
 
  3.成品生产
 
  原血清解冻后,0.1μm三次过滤,避免病原微生物的污染,全程在万级和局部百级净化车间完成。
 
  4.质检
 
  对血清成品均会进行多项的的质量控制检测,不仅涉及全面的理化、微生物检测,也会进行特定的细胞生长以及病毒检测。
 
  5.资质证明
 
  正规渠道的血清需有一系列“明文件”,乌拉圭、澳洲来源血清需我国海关检疫合格才允许入境,进入市场的进口血清必须有《中华人民共和国进口货物报关单》、《中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明》、出口国农业部证明、出口许可证等一系列资质文件,确保所有血清均可追溯其来源及母体健康状况。
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